وباعتبارها أكبر سوق نهائي في الشرق الأوسط، تحتل المملكة العربية السعودية المرتبة الأولى من حيث نصيب الفرد من الإنفاق على الرعاية الصحية في المنطقة.وفي عام 2020، خصصت ميزانية الحكومة 167 مليار ريال (حوالي 44.5 مليار دولار) لقطاع الرعاية الصحية.ومع ذلك، تعمل الشركات المحلية في المملكة العربية السعودية بشكل رئيسي في تصنيع المواد الاستهلاكية أو العمل كموزعين للشركات الأجنبية، وعادة ما يتم استيراد معظم الأجهزة الطبية من دول أخرى.ولذلك فإن سوق الأجهزة الطبية في المملكة العربية السعودية كبير جدًا.تم تأكيد DEKRA Certification UK Ltd من قبل وكالة تنظيم الأدوية والتكنولوجيا ومنتجات الرعاية الصحية (MHRA) باعتبارها واحدة من أربع هيئات إصدار شهادات في المملكة المتحدة مخصصة حاليًا لإصدار شهادات الأجهزة الطبية في المملكة المتحدة لضمان سلامة وفعالية الأجهزة المقدمة بأمان لعامة المملكة المتحدة. .
أصبحت DEKRA أول منظمة تكمل العملية المحددة حديثًا، والتي يجب على أي منظمة محتملة أن تمر بها الآن قبل السماح لها باعتماد الأجهزة الطبية في المملكة المتحدة.هيئات إصدار الشهادات هي منظمات معينة من قبل MHRA مسؤولة عن تقييم ما إذا كانت الشركات المصنعة وأجهزتها الطبية تتوافق مع لوائح الأجهزة الطبية في المملكة المتحدة لعام 2002. وكان مطلوبًا من الشركات المصنعة التقدم إلى جهات التصديق في المملكة المتحدة للحصول على الشهادة باستثناء المعدات ذات الحد الأدنى من المخاطر.ولم يكن من الممكن بيع منتجاتها في سوق المملكة المتحدة (إنجلترا وويلز واسكتلندا) إلا بعد تقييم تقييم المطابقة في المملكة المتحدة (UKCA).بعد التقييم المناسب، قد تقوم هيئة إصدار شهادات معتمدة باعتماد المنتج، مما يسمح للشركة المصنعة بوضع علامة UKCA على منتجاتها المعتمدة.وقالت لورا سكواير، مسؤولة MHRA: “يعد هذا معلمًا مهمًا في ضمان حصول المرضى في جميع أنحاء المملكة المتحدة على أجهزة طبية عالية الجودة.تلعب هيئات التصديق دورًا رئيسيًا في توريد الأجهزة الطبية، كما أن توسيع القدرات أمر بالغ الأهمية لنجاح تطوير النظام التنظيمي للأجهزة الطبية في المملكة المتحدة.تم تصميم عملية التقييم التفصيلية التي تجريها MHRA للتأكد من أن أي منظمة ترغب في اعتماد جهاز طبي يمكنها إجراء تقييم عادل وموضوعي ولديها نظام مناسب لمراقبة الجودة وموارد كافية.تقوم MHRA حاليًا بتقييم الطلبات المقدمة من ست منظمات أخرى لتصبح هيئات اعتماد.(المصدر: مكتب التجارة الوطني، وزارة الشؤون الاقتصادية) في الوقت الحاضر، SEJOYشريط اختبار السارس-كوف-2حصلت على مHRA certification and can be sold in the United Kingdom. Welcome to inquire from major distributors in United Kingdom. poct@sejoy.com 0571-81957782 https://www.sejoy.com/covid-19-solution-products/ 
تأسس قسم الكيمياء الحيوية لدينا في عام 2009، وتم إنشاء منصة التحليل اللوني المناعي في عام 2015. وبالاعتماد على فريق بحث وتطوير قوي، أنشأنا تدريجيًا ثلاثة خطوط إنتاج رئيسية: تحسين النسل، والأدوية، والأمراض المعدية.لقد أنشأت خطوط الإنتاج الثلاثة الرئيسية الآن نظام تصنيع كامل للبحث والتطوير والإنتاج والمبيعات.نحن نقدم مجموعة غنية من منتجات التشخيص البيولوجي للمستخدمين في جميع أنحاء العالم.وفي المستقبل، سيتم إنشاء منصات مثل علامات الأورام وعلامات عضلة القلب لإثراء خط الإنتاج بشكل مستمر وتزويد العملاء بمنتجات وحلول عالية الجودة.من أجل مكافحة الوباء، أطلقت Sejoy مجموعات الاختبار التشخيصية الأربع التالية لـCOVID-19 للحد من تأثير الوباء.الاختبار السريع لـCOVID-19 lgG/lgM،مستضد SARS-CoV-2 سريعامتحان, الأجسام المضادة المعادلة لـ SARS-CoV-2امتحان، وطقم اختبار الانفلونزاتم تطويرها جميعًا لمساعدة المستخدمين على اتخاذ التدابير الوقائية مسبقًا وتقليل خطر الإصابة بالعدوى.من بينها،مستضد SARS-CoV-2 سريعامتحانلقد اجتاز اختبار Paul Ehrlich – Institut (PEI) من قبل الهيئة الألمانية لأدائه الممتاز.ملكنامستضد SARS-CoV-2 سريعامتحانسهل الاستخدام، ويمكن الحصول على النتائج بسرعة خلال 10 دقائق، وبحساسية وخصوصية عالية.نتيجة لذلك، أصبحنا أول مصنع في الصناعة يحصل على شهادة EU CE للمنتجات التي تم اختبارها ذاتيًا.ستواصل شركتنا ممارسة مهمة الشركة المتمثلة في "إنشاء منتجات من الدرجة الأولى ورعاية صحة الإنسان"، وتزويد العملاء بخدمات عالية الجودة!
وقت النشر: 06 مايو 2023